Műszaki adatok
Az ISO 5832-2 egy nemzetközi szabvány, amely meghatározza az ötvözetlen titánra és az orvostudományban használt titánötvözetek követelményeit, különösen az implantátumok esetében. Az ISO 5832-2 szabvány határozza meg az orvosbiológiai implantátumokban történő felhasználásra szánt titán lemezek, lapok és szalagok specifikációit.
Az ISO 5832-2 szabvány szerinti titánlemezek kereskedelmi tisztaságú titán, amelyeket orvosi implantátumokhoz terveztek. Különféle minőségben (Grade 1-Grade 4) kaphatók, speciális mechanikai tulajdonságokkal, amelyek a sebészeti alkalmazások igényeihez igazodnak. Ezek a lemezek nagymértékben biokompatibilisek, kiváló korrózióállósággal rendelkeznek, erősségük, könnyűségük és testnedvekkel szembeni ellenállásuk miatt széles körben használják ortopédiai és fogászati implantátumokban.
Anyag
Ez a szabvány kifejezetten a sebészeti implantátumokhoz használt ötvözetlen titánra vonatkozik (Grade 1-4 Grade).
|
Fokozat |
Ddefiníció |
|
1. fokozat |
A legpuhább és leginkább képlékeny, kiváló korrózióállósággal |
|
2. évfolyam |
Erősségének és hajlékonyságának egyensúlya miatt gyakran használt minőség orvosi implantátumokhoz. |
|
3. évfolyam |
Kicsit erősebb, mint a 2. fokozat, de kevésbé képlékeny |
|
4. évfolyam |
Az ötvözetlen minőségek közül a legerősebb, de a Gr2-nél kisebb rugalmassággal |
Vastagság
A titán lemezeket és lemezeket általában 0,2 mm és 100 mm közötti vastagságban gyártják, az implantátum és az alkalmazás speciális követelményeitől függően.
Méretek
Szélesség
Az ügyfél igényeitől függően 50 mm és 500 mm között változhat.
Hossz
Általában 300 mm-től 2000 mm-ig terjedő hosszúságban kapható, egyedi méretekkel egyedi implantátumokhoz.
Felületi kidolgozás
- A titánlemezek felülete lehet mart vagy csiszolt felület, különös figyelmet fordítva a felület simaságára és tisztaságára, hogy az orvosi alkalmazások során ne szennyeződjön vagy irritáljon.
- Egyes titánlemezeket polírozott vagy maratott felületkezelésnek is alávethetik a biokompatibilitás és az esztétikus megjelenés javítása érdekében.
Mechanikai tulajdonságok
- Szakítószilárdság: Évfolyamonként változik. Például:
A 2. fokozat (az implantátumokban leggyakrabban használt) minimális szakítószilárdsága 275 MPa (40 000 psi).
A 4. fokozat nagyobb szakítószilárdsággal rendelkezik, jellemzően 345 MPa (50 000 psi).
- Hozamerő:
2. fokozat: Minimum 240 MPa (35 000 psi).
4. fokozat: Minimum 310 MPa (45 000 psi).
- Megnyúlás: A nyúlás (törés nélküli deformálódás) a minőségtől függően változik. A 2. fokozat minimális nyúlása körülbelül 20%, míg a 4. fokozat alacsonyabb lehet.
Kémiai összetétel
- Titán: Minimum 99,0 tömeg% Ti.
- Oxigén: Szabályozva biztosítja, hogy az anyag a kívánt tartományon belül legyen minden minőségben. Az 1. fokozat esetében például az oxigéntartalom jellemzően 0,18%-ra korlátozódik.
- A szén, vas, nitrogén és hidrogén mennyiségét meghatározott határokon belül szabályozzák, hogy biztosítsák az anyag mechanikai tulajdonságait és biokompatibilitását.
Biokompatibilitás
Az anyagnak kivételes biokompatibilitással kell rendelkeznie. Ez különösen fontos, mert olyan orvosi eszközökben használják, amelyek közvetlenül érintkeznek emberi szövetekkel.
Meg kell felelnie a nem-toxikus, nem-citotoxikus és nem-immunogén tulajdonságokra vonatkozó követelményeknek, biztosítva, hogy az anyag beültetéskor ne okozzon mellékhatásokat.
Alkalmazások
Az ISO 5832-2 szabvány szerinti titánlemezeket elsősorban sebészeti implantátumokhoz használják, különösen ortopédiai alkalmazásokhoz, például csontlemezekhez, csavarokhoz és ízületi protézisekhez. Kiváló csontintegrációs tulajdonságaik miatt fogászati implantátumokban is használatosak. A lemezeket törésrögzítésben és gerincimplantátumokban is használják.
Tesztelés és tanúsítás
A titánlemezeket különféle mechanikai vizsgálatoknak kell alávetni, beleértve a szakítóvizsgálatot, a keménységvizsgálatot és a hajlítási vizsgálatot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek az orvosi felhasználás szilárdsági, rugalmassági és tartóssági követelményeinek.
Ezenkívül meg kell felelniük a biológiai vizsgálati szabványoknak, hogy biztosítsák az anyag emberi felhasználásra való biztonságosságát.
Népszerű tags: iso 5832-2 titán lemez, Kína iso 5832-2 titán lemez gyártók, beszállítók, gyár, AMS 4911 titánötvözet lemez, TI6AL4V titánötvözet lemezek, titánium lemez, Titán réz bevonatú lemez, Titán-nikkel bevonatú lemez, Titán acél bevonatú lemez

